Ngày 31/12/2025, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 52/2025/TT-BYT ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, đối tượng và phạm vi phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc. Thông tư gồm có 06 Điều, trong đó:
Tại Điều 1 Thông tư quy định chi tiết danh mục các bệnh truyền nhiễm, đối tượng phải sử dụng vắc xin bắt buộc và độ tuổi, lịch tiêm chủng trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, cụ thể:
Các bệnh truyền nhiễm bắt buộc sử dụng vắc xin: Bệnh viêm gan vi rút (bắt buộc đối với bệnh viêm gan vi rút B); Bệnh lao phổi; Bệnh bạch hầu; Bệnh ho gà; Bệnh uốn ván; Bệnh bại liệt; Bệnh do Haemophilus influenzae týp b; Bệnh sởi; Bệnh Ru-bê- ôn (Bệnh rubella); Bệnh viêm não vi rút (bắt buộc đối với bệnh viêm não Nhật Bản); Bệnh tiêu chảy do vi rút Rota; Bệnh do phế cầu
Các loại vắc xin sử dụng: Vắc xin viêm gan B đơn giá; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần viêm gan B; Vắc xin lao; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần bạch hầu; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần bạch hầu giảm liều; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần ho gà; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần uốn ván; Vắc xin uốn ván cho phụ nữ có thai; Vắc xin bại liệt (dạng uống và tiêm); Vắc xin Haemophilus influenzae týp b đơn giá hoặc vắc xin phối hợp có chứa thành phần Haemophilus influenzae týp b; Vắc xin sởi đơn giá, Vắc xin phối hợp có chứa thành phần sởi; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần rubella; Vắc xin viêm não Nhật Bản; Vắc xin Rota; Vắc xin phế cầu.
Đối tượng áp dụng: Trẻ sơ sinh, trẻ em và Phụ nữ có thai.
Tại Điều 2 Thông tư quy định danh mục bệnh truyền nhiễm, đối tượng phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc đối với người có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm tại vùng có dịch và đến vùng có dịch:
Các bệnh truyền nhiễm quy định: Bệnh bạch hầu; Bệnh bại liệt; Bệnh ho gà; Bệnh Ru-bê-ôn (Bệnh rubella); Bệnh sởi; Bệnh tả; Bệnh viêm não vi rút (bắt buộc đối với bệnh viêm não Nhật Bản); Bệnh dại; Bệnh cúm; Bệnh COVID-19
Vắc xin, sinh phẩm y tế sử dụng: Vắc xin phối hợp có chứa thành phần bạch hầu, huyết thanh kháng độc tố bạch hầu; Vắc xin bại liệt hoặc vắc xin phối hợp có chứa thành phần bại liệt; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần ho gà; Vắc xin phối hợp có chứa thành phần rubella; Vắc xin sởi đơn giá hoặc vắc xin phối hợp có chứa thành phần sởi; Vắc xin tả; Vắc xin viêm não Nhật Bản; Vắc xin dại, huyết thanh kháng dại; Vắc xin cúm; Vắc xin phòng COVID-19.
Thẩm quyền quyết định: Việc xác định đối tượng phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc đối với người có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm tại vùng có dịch và đến vùng có dịch do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố quyết định hoặc theo hướng dẫn của Bộ Y tế tùy theo tình hình dịch.
Tại Điều 3 Quy định về phạm vi triển khai:
Phạm vi sử dụng vắc xin và sinh phẩm y tế được xác định như sau:
Đối với danh mục tại Điều 1: Triển khai trên phạm vi toàn quốc cho trẻ em và phụ nữ có thai trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng. Riêng đối với vắc xin Phế cầu, việc triển khai thực hiện theo lộ trình tại Nghị quyết số 104/NQ-CP ngày 15/8/2022 của Chính phủ và căn cứ vào nguồn lực của Trung ương cũng như địa phương.
Đối với danh mục tại Điều 2: Phạm vi sử dụng do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố quyết định hoặc theo hướng dẫn của Bộ Y tế tùy thuộc vào tình hình dịch bệnh tại địa phương.
Thông tư số 52/2025/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 02 năm 2026 và Thông tư số 10/2024/TT-BYT ngày 13 tháng 6 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm, đối tượng và phạm vi phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.
Ánh Ly